陕西手术室检测咨询公司 创新服务 旦霆生物科技供应

手术室检测中细菌浓度宜在其他项目检测完毕，对全室表面进行常规消毒之后进行，不得进行空气消毒。

如5级洁净区，每区**少培养皿数13个

接受标准为：

1.Ⅰ级手术室：手术区（空气洁净度级别5）：细菌比较大平均浓度≤0.2cfu/30min·φ90 周边区（空气洁净度级别6）：细菌比较大浓度≤0.4cfu/30min·φ90

2.Ⅱ级手术室：手术区（空气洁净度级别6）：细菌比较大平均浓度≤0.75cfu/30min·φ90 周边区（空气洁净度级别7）：细菌比较大浓度≤1.5cfu/30min·φ90

3.Ⅲ级手术室：手术区（空气洁净度级别7）：细菌比较大平均浓度≤2cfu/30min·φ90 周边区（空气洁净度级别8）：细菌比较大浓度≤4cfu/30min·φ90

4.Ⅳ级手术室：6cfu/30min·φ90

如手术室不分手术区及周边区，接受标准参考《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2013

手术室检测中细菌浓度宜在其他项目检测完毕，对全室表面进行常规消毒之后进行，陕西手术室检测咨询公司，陕西手术室检测咨询公司，不得进行空气消毒。

当采用沉降法测定沉降菌浓度时，细菌浓度测点数应和被测区域的含尘浓度测点数相同。每批一个对照皿，**操作过程做对照试验：模拟操作过程，但培养皿或培养基条打开后应又立即封盖。两次对照结果都应为阴性。应置于37℃条件下培养24h，陕西手术室检测咨询公司，然后计数生长的菌落数。

旦霆科技为制药行业等企业提供手术室检测及验证测试服务。对耗材供应商进行年审、为项目把好关！陕西手术室检测咨询公司

各点中**小的照度值应符合：

1.Ⅰ级洁净手术室和需要无菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ洁净手术室 照度：≥350 lx

2.体外循环室、无菌敷料室 、未拆封器械 无菌药品一次性物品和精密仪器存放室、护士站、预麻醉室、刷手间、洁净区走廊  照度：≥150 lx

3.手术室前室、恢复室 照度：≥200 lx

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手术室检测中照度检测应在光源输出稳定时不开无影灯，无自然采光条件下进行，测点应距离地面0.8m，离墙面0.5m，应按间距不超过2m均匀布点，不刻意在灯下或避开灯下选点。照度均匀度应不低于0.7 lx

手术室检测中温湿度测定应为距地面0.8m高的中心点。

检测仪器可为显示小数后一位的数字式温湿度测量仪。

测量值应通过调试达到测定时气象条件下静态能力的极值，如有疑问或检测方有要求，可在动态下或**不利季节复核。

测出室内的温湿度之后，应同时测出当天室外温湿度。

检测结果应符合

1.预麻醉室 温度：23-26℃ 湿度：30-60%

2.刷手间   温度：21-27℃ 湿度：无要求

3.恢复室   温度：22-26℃ 湿度：25-60%

4.Ⅰ级洁净手术室和需要无菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ洁净手术室 温度：21-25℃ 湿度： 30-60%

5.体外循环室、护士站、手术室前室、洁净区走廊 温度：21-27℃ 湿度：≤60%

6.无菌敷料室、未拆封器械、无菌药品一次性物品和精密仪器存放室  温度：≤27℃ 湿度：≤60%

手术室检测（手术室和辅助用房洁净度级别的检测），应在系统至少已运行30min，并确认风速、换气次数、检漏和静压差的检测无明显问题之后进行。对大于等于0.5μm和大于等于5μm的微粒，检测结果均应同时满足下列条件：应由各点平均含尘浓度和室平均浓度计算出来。上限浓度及计算方法参考并严格遵守《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2013 标准中的规定。

每次粒子计数器采样的**小采样量5级区域应为8.6L，以下各级区域应为2.83L.测点布置应距离地面0.8高的平面上，在手术区检测时应无手术台。当手术台已固定时，台面上测点应高出台面0.25m，并应记录在案，

测点数和位置应符合：

1.Ⅰ级洁净手术区禾洁净服务用房局部100级区：**少五个点，布点在房间四个角落个一个点，房间中心一个点。

2.Ⅰ级周边区：**少8个点，每边内2个点

3.Ⅱ-Ⅲ级洁净手术室手术区：**少3个点，布点在房间对角2个点，房间中心一个点。

4.Ⅱ-Ⅲ级周边区：**少6个点，场边内2点，短边内1点，

5.Ⅳ级洁净手术室及分散布置送风口的洁净室：按面积开根号的方法计算点数。

旦霆科技拥有几百套进口及国产测试验证仪器，提供专业手术室检测、其他验证及检测服务，保证设备充足！

 层流净化手术室的级别区分

  Ⅰ 0.4个/30minφ90皿(10个/m3) 5个/cm2 1000级(局部100级)

  Ⅱ 1.5个/30minφ90皿(50个/m3) 5个/cm2 10000级

  Ⅲ  4个/30minφ90皿(150个/m3) 5个/cm2 100000级

  Ⅳ 5个/30minφ90皿(175个/m3) 5个/cm2 300000级

  洁净等级 适用手术种类 用房安排

  100级  (特别洁净) 瓣膜置换、心脏手术、***移植、人工关节置换、神经外科、 手术间

  1 000级 (标准洁净) 眼外科、整形外科、非全身烧伤、骨科、普外科中的I类手术、肝胆胰外科 体外循环灌注准备室

  10 000级 (一般洁净) 胸外科、泌尿外科、妇产科、耳鼻咽喉科、普外科(除去I类手术) 手术间、无菌室

  100 000级 (一般洁净) 门诊、急诊、***手术,全身烧伤 走廊、洗手间、麻醉预备室。

旦霆科技布局细胞行业，目前为20余家相关行业的公司提供手术室检测及咨询等服务。陕西手术室检测咨询公司

旦霆科技具备新建企业整场验证及检测的实力，可有效开展手术室检测及相关验证或检测服务！陕西手术室检测咨询公司

控制系统：BMS系统控制。

我司可根据不同行业开展/提供洁净手术室检测，需要洁净室检测的有如医药行业、电子行业、医疗器械行业、医院、生物实验室、保健品行业、化妆品行业、动物实验室、饮用水行业等行业

HVAC：（Heating Ventilation and Air Conditioning）加热、通风和空气调节系统，是一个能够通过控制温度、相对湿度、空气运动和空气质量（包括新鲜空气、气体微粒和气体）来调节环境的系统的总称；

**终的作用：1.提供洁净的生产环境（保护产品不受污染）2.防止交叉污染（压差的设计）。3.保证工艺（温湿度要求）。

净化空调系统主要由组合式空调机组、制冷系统、蒸汽系统构成、管道系统、控制系统。

组合式空调机组：由若干功能段根据需要组合而成，通常采用的功能段包括：新风过滤、空气混合、初效过滤、表冷器、加热器、送风机、中效过滤器、加湿器、回/排风机等基本组合单元。

制冷系统：主要由冷水机组、冷却塔、补水系统、冷却水循环泵、冷冻水循环泵构成。

蒸汽系统：引风机、供浆泵、锅炉、除尘泵构成，工业蒸汽。

管道系统：新风、回风、送风、排风构成。

陕西手术室检测咨询公司

旦霆生物科技（上海）有限公司是一家为制药、化工、化妆品、保健食品、制药设备等行业提供GXP合规咨询、验证服务以及培训的综合性咨询公司；

旦霆公司长期致力于帮助企业顺利通过FDA EU TGA WHO CFDA等机构的GMP认证检查；

公司成员多来自于**外资制药企业、外资GMP咨询公司、及国内**的第三方检测公司。

作为以慈善事业为使命的旦霆公司坚持以超值的品质为客户提供服务，同时公司每年利润的10%捐献给中国贫困儿童，持久资助中国贫困儿童的教育。