四川手术室检测第三方公司 创新服务 旦霆生物科技供应

 层流净化手术室的级别区分

  Ⅰ 0.4个/30minφ90皿(10个/m3) 5个/cm2 1000级(局部100级)

  Ⅱ 1.5个/30minφ90皿(50个/m3) 5个/cm2 10000级

  Ⅲ  4个/30minφ90皿(150个/m3) 5个/cm2 100000级

  Ⅳ 5个/30minφ90皿(175个/m3) 5个/cm2 300000级

  洁净等级 适用手术种类 用房安排

  100级  (特别洁净) 瓣膜置换、心脏手术、***移植、人工关节置换、神经外科、 手术间

  1 000级 (标准洁净) 眼外科、整形外科，四川手术室检测第三方公司、非全身烧伤、骨科、普外科中的I类手术、肝胆胰外科 体外循环灌注准备室

  10 000级 (一般洁净) 胸外科、泌尿外科、妇产科、耳鼻咽喉科、普外科(除去I类手术) 手术间、无菌室

  100 000级 (一般洁净) 门诊、急诊，四川手术室检测第三方公司、***手术,全身烧伤 走廊、洗手间，四川手术室检测第三方公司、麻醉预备室。

手术室检测服务选旦霆科技，服务专业到位，值得信赖！四川手术室检测第三方公司

手术室检测中噪声检测宜在外界干扰较小的晚间进行，以A声级为准。不足15㎡的房间应在室中心测一点，超过15㎡的应在室中心和四角共测5点。洁净手术室测点高度为地上1.5m，其他房间应为地上1.1m。检测仪器宜用带倍频程分析仪的声级计。

检测结果应符合：

1.Ⅰ级洁净手术室和需要无菌操作的特殊用房 噪声：≤51dB(A)

2.Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ级洁净手术室  噪声：≤49dB(A)

3.体外循环室、无菌敷料室 未拆封器械、无菌药品一次性物品和精密仪器存放室 、手术室前室 噪声：≤60dB(A)

4.护士站、预麻醉室、刷手间 噪声：≤55dB(A)

5.洁净区走廊 噪声：≤52dB(A)

6.恢复室 噪声：≤48dB(A)

全部噪声测定之后，应关闭净化空调系统测定背景噪声，当背景噪声与室内噪声之差小于10dB时，室内噪声应按常规予以修正。

四川手术室检测第三方公司旦霆科技针对于中大型验证及测试项目均配备项目经理，在为提供手术室检测时严格控制进度及质量！

手术室检测中温湿度测定应为距地面0.8m高的中心点。

检测仪器可为显示小数后一位的数字式温湿度测量仪。

测量值应通过调试达到测定时气象条件下静态能力的极值，如有疑问或检测方有要求，可在动态下或**不利季节复核。

测出室内的温湿度之后，应同时测出当天室外温湿度。

检测结果应符合

1.预麻醉室 温度：23-26℃ 湿度：30-60%

2.刷手间   温度：21-27℃ 湿度：无要求

3.恢复室   温度：22-26℃ 湿度：25-60%

4.Ⅰ级洁净手术室和需要无菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ洁净手术室 温度：21-25℃ 湿度： 30-60%

5.体外循环室、护士站、手术室前室、洁净区走廊 温度：21-27℃ 湿度：≤60%

6.无菌敷料室、未拆封器械、无菌药品一次性物品和精密仪器存放室  温度：≤27℃ 湿度：≤60%

1.Ⅰ级洁净手术室和需要无菌操作的特殊用房 、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ级手术室：15-20m³/h·㎡

2.体外循环室、无菌敷料室、未拆封器械 无菌药品、一次性物品和精密仪器存放室、护士站、预麻醉室、手术室前室、刷手间、洁净走廊、恢复室：2次/h

具体可参考《医院洁净手术部建筑技术规范》GB60333-2013

旦霆科技作为国内**的综合性验证咨询公司，专业解答各种手术室检测及偏差处理等相关问题，欢迎您的垂询！

手术室检测的新风量检测应在室内无风或微风条件下进行。通过测定新风口风速或新风管中的风速，应按进风净面积换算成新风量，结果应在室内静压差达标的前提下，不宜超过设计值的10%并不低于以上标准

那么洁净手术检测项目有哪些？

风速检测、风量检测、温度及相对湿度检测、悬浮粒子检测、浮游菌检测、沉降菌、过滤器完整性检测、照度检测、噪声检测、自净时间检测。新风量测试

具体检测方法及检测标准可参考旦霆科技官网及《医院洁净手术部建筑技术规范》GB60333-2013 、《洁净室施工及验收规范》 GB 50591-2010

旦霆科技专业提供计算机化系统验证、空调系统及洁净室验证、生产设备验证、手术室检测等验证咨询与服务。四川手术室检测第三方公司

随着医疗诊疗技术的飞速发展，医疗机构硬软件环境得到了很大改善。洁净手术部已成为我国综合性医院发展较快的一项综合工程，其建造的价值在于：将对病人的手术***降到Z低，手术风险及医护人员、病人的安全更加得到保障，手术的环境更加舒适合理，使病人术后更加易于康复。洁净手术室分为Ⅰ级手术室、Ⅱ级手术室、Ⅲ级手术室、Ⅳ级手术室以及各级别的正负压切换手术室。加强洁净手术室的竣工验收检测

旦霆科技团队成员精通、掌握国内为GMP、国标、ISO、ISPE等相关法规，可为相关企业开展手术室检测等服务。四川手术室检测第三方公司

洁净手术室分为Ⅰ级手术室、Ⅱ级手术室、Ⅲ级手术室、Ⅳ级手术室以及各级别的正负压切换手术室。加强洁净手术室的竣工验收检测

那么洁净手术检测项目有哪些？

风速检测、风量检测、温度及相对湿度检测、悬浮粒子检测、浮游菌检测、沉降菌、过滤器完整性检测、照度检测、噪声检测、自净时间检测。新风量测试

具体检测方法及检测标准可参考旦霆科技官网及《医院洁净手术部建筑技术规范》GB60333-2013 、《洁净室施工及验收规范》 GB 50591-2010

随着医疗诊疗技术的飞速发展，医疗机构硬软件环境得到了很大改善。洁净手术部已成为我国综合性医院发展较快的一项综合工程，其建造的价值在于：将对病人的手术***降到Z低，手术风险及医护人员、病人的安全更加得到保障，手术的环境更加舒适合理，使病人术后更加易于康复。 四川手术室检测第三方公司

旦霆生物科技（上海）有限公司是一家为制药、化工、化妆品、保健食品、制药设备等行业提供GXP合规咨询、验证服务以及培训的综合性咨询公司；

旦霆公司长期致力于帮助企业顺利通过FDA EU TGA WHO CFDA等机构的GMP认证检查；

公司成员多来自于**外资制药企业、外资GMP咨询公司、及国内**的第三方检测公司。

作为以慈善事业为使命的旦霆公司坚持以超值的品质为客户提供服务，同时公司每年利润的10%捐献给中国贫困儿童，持久资助中国贫困儿童的教育。