湖南气流流型测试手术室检测 诚信为本 旦霆生物科技供应

测点数和位置应符合：

1.Ⅰ级洁净手术区禾洁净服务用房局部100级区：**少五个点，布点在房间四个角落个一个点，房间中心一个点。

2.Ⅰ级周边区：**少8个点，每边内2个点

3.Ⅱ-Ⅲ级洁净手术室手术区：**少3个点，布点在房间对角2个点，房间中心一个点。

4.Ⅱ-Ⅲ级周边区：**少6个点，场边内2点，短边内1点，

5.Ⅳ级洁净手术室及分散布置送风口的洁净室：按面积开根号的方法计算点数。

每次粒子计数器采样的**小采样量5级区域应为8.6L，以下各级区域应为2.83L.测点布置应距离地面0.8高的平面上，在手术区检测时应无手术台。当手术台已固定时，台面上测点应高出台面0.25m，并应记录在案，

当在5级区域检测时，采样口应对着气流方向；当在其他级别区域检测时采样口均应向上。

检测人员不得多于2个，都应穿洁净工作服，处于测点下风向得位置，减少动作。除无影灯外，手术室照明灯应全部打开

对于Ⅰ级洁净用房静压差合格后还应检测其开门后门内0.6m处洁净度，并应达标。

旦霆科技成立至今为超过800多家企业提供GMP咨询、手术室检测等服务，口碑良好，性价比高，湖南气流流型测试手术室检测！湖南气流流型测试手术室检测

手术室检测（手术室和辅助用房洁净度级别的检测），湖南气流流型测试手术室检测，应在系统至少已运行30min，湖南气流流型测试手术室检测，并确认风速、换气次数、检漏和静压差的检测无明显问题之后进行

对Ⅰ级洁净室手术室达到5级洁净度的手术区和有局部5级的Ⅰ级洁净辅助用房中达到5级洁净度的区域，应在送风温度稳定后测其地面上1.2截面平均风速，检测结果应不小于0.20-0.25（m/s）的风速范围的平均值，用不应超过上限。测点范围应为几种送风面正投影区边界0.12m内的面积，均匀布点，测点平面布置测点高度距地面1.2m，应无手术台或工作面阻隔，测点间距不应小于0.3m。当有不能移动的阻隔时，应记录在案。

对Ⅳ级洁净手术室和洁净辅助用房的分散送风口应通过检测送风口风量换算发出换气次数，检测结果不应小于12（次/h），不宜超过设计值的15%，对于手术室检测中分散布置的送风口的检测方法、应符合现行国家标准《洁净室施工及验收规范》GB50591的相关规定。

对Ⅱ、Ⅲ级洁净手术室应测送风面积平均风速，测点高度在送风面下方0.1m以内，测点之间距离不应超过0.3m。送风面速度测点断面布置（参考GB60333-2013  医院洁净手术部建筑技术规范）**外边测点应在送风口边界内0.05m，均匀布点。送风面各点风速范围应符合GB60333-2013  医院洁净手术部建筑技术规范的规定。再计算换气次数

湖北FFU测试手术室检测质量保证手术室检测服务选旦霆科技，服务专业到位，值得信赖！

控制系统：BMS系统控制。

我司可根据不同行业开展/提供洁净手术室检测，需要洁净室检测的有如医药行业、电子行业、医疗器械行业、医院、生物实验室、保健品行业、化妆品行业、动物实验室、饮用水行业等行业

HVAC：（Heating Ventilation and Air Conditioning）加热、通风和空气调节系统，是一个能够通过控制温度、相对湿度、空气运动和空气质量（包括新鲜空气、气体微粒和气体）来调节环境的系统的总称；

**终的作用：1.提供洁净的生产环境（保护产品不受污染）2.防止交叉污染（压差的设计）。3.保证工艺（温湿度要求）。

净化空调系统主要由组合式空调机组、制冷系统、蒸汽系统构成、管道系统、控制系统。

组合式空调机组：由若干功能段根据需要组合而成，通常采用的功能段包括：新风过滤、空气混合、初效过滤、表冷器、加热器、送风机、中效过滤器、加湿器、回/排风机等基本组合单元。

制冷系统：主要由冷水机组、冷却塔、补水系统、冷却水循环泵、冷冻水循环泵构成。

蒸汽系统：引风机、供浆泵、锅炉、除尘泵构成，工业蒸汽。

管道系统：新风、回风、送风、排风构成。

洁净手术室分为Ⅰ级手术室、Ⅱ级手术室、Ⅲ级手术室、Ⅳ级手术室以及各级别的正负压切换手术室。加强洁净手术室的竣工验收检测

那么洁净手术检测项目有哪些？

风速检测、风量检测、温度及相对湿度检测、悬浮粒子检测、浮游菌检测、沉降菌、过滤器完整性检测、照度检测、噪声检测、自净时间检测。新风量测试

具体检测方法及检测标准可参考旦霆科技官网及《医院洁净手术部建筑技术规范》GB60333-2013 、《洁净室施工及验收规范》 GB 50591-2010

随着医疗诊疗技术的飞速发展，医疗机构硬软件环境得到了很大改善。洁净手术部已成为我国综合性医院发展较快的一项综合工程，其建造的价值在于：将对病人的手术***降到Z低，手术风险及医护人员、病人的安全更加得到保障，手术的环境更加舒适合理，使病人术后更加易于康复。 旦霆科技为制药行业等企业提供手术室检测及验证测试服务。对耗材供应商进行年审、为项目把好关！

手术室检测（手术室和辅助用房洁净度级别的检测），应在系统至少已运行30min，并确认风速、换气次数、检漏和静压差的检测无明显问题之后进行。对大于等于0.5μm和大于等于5μm的微粒，检测结果均应同时满足下列条件：应由各点平均含尘浓度和室平均浓度计算出来。上限浓度及计算方法参考并严格遵守《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2013 标准中的规定。

每次粒子计数器采样的**小采样量5级区域应为8.6L，以下各级区域应为2.83L.测点布置应距离地面0.8高的平面上，在手术区检测时应无手术台。当手术台已固定时，台面上测点应高出台面0.25m，并应记录在案，

测点数和位置应符合：

1.Ⅰ级洁净手术区禾洁净服务用房局部100级区：**少五个点，布点在房间四个角落个一个点，房间中心一个点。

2.Ⅰ级周边区：**少8个点，每边内2个点

3.Ⅱ-Ⅲ级洁净手术室手术区：**少3个点，布点在房间对角2个点，房间中心一个点。

4.Ⅱ-Ⅲ级周边区：**少6个点，场边内2点，短边内1点，

5.Ⅳ级洁净手术室及分散布置送风口的洁净室：按面积开根号的方法计算点数。

旦霆科技配备ATI/TSI/METONE/MERCK等国际**品牌仪器，良好的验证及检测理念为手术室检测服务提供保障！湖南气流流型测试手术室检测

旦霆科技年度营业额以50%的速度高速增长，成为为数不多的中大型手术室检测及验证测试服务的综合性公司。湖南气流流型测试手术室检测

各点中**小的照度值应符合：

1.Ⅰ级洁净手术室和需要无菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ洁净手术室 照度：≥350 lx

2.体外循环室、无菌敷料室 、未拆封器械 无菌药品一次性物品和精密仪器存放室、护士站、预麻醉室、刷手间、洁净区走廊  照度：≥150 lx

3.手术室前室、恢复室 照度：≥200 lx

湖南气流流型测试手术室检测

手术室检测中照度检测应在光源输出稳定时不开无影灯，无自然采光条件下进行，测点应距离地面0.8m，离墙面0.5m，应按间距不超过2m均匀布点，不刻意在灯下或避开灯下选点。照度均匀度应不低于0.7 lx

旦霆生物科技（上海）有限公司是一家为制药、化工、化妆品、保健食品、制药设备等行业提供GXP合规咨询、验证服务以及培训的综合性咨询公司；

旦霆公司长期致力于帮助企业顺利通过FDA EU TGA WHO CFDA等机构的GMP认证检查；

公司成员多来自于**外资制药企业、外资GMP咨询公司、及国内**的第三方检测公司。

作为以慈善事业为使命的旦霆公司坚持以超值的品质为客户提供服务，同时公司每年利润的10%捐献给中国贫困儿童，持久资助中国贫困儿童的教育。